Apple Watchi ebaregulaarse südamerütmi märguanded on Austraalias heaks kiidetud kui EKG kinnituse servad

Apple Watchi ebaregulaarse südamerütmi teated on Austraalias heaks kiidetud, mis näitab, et pärast aastatepikkust ootamist võib peagi järgneda EKG-funktsiooni heakskiit. EFTM .

Dokumendid näinud EFTM Austraalia terapeutiliste kaupade administratsioonist näitavad, et Apple Watchi ebaregulaarse rütmi teavitusfunktsioon on nüüd heaks kiidetud ja lisatud Austraalia ravikaupade registrisse. Kuigi see ei tähenda, et EKG-funktsioon on Austraalias kasutamiseks meditsiiniliselt sertifitseeritud, tõestab see konkreetselt, et Apple on hakanud esitama oma seadmeid ja tarkvara Austraalia reguleerivatele asutustele kinnitamiseks.

Ebaregulaarse rütmi teavitusfunktsioon kontrollib perioodiliselt taustal südamerütmi ja saadab teatise, kui tuvastatakse ebaregulaarne südamerütm, mis võib olla kodade virvendusarütmia (AFib). Teatise saamisel saavad kasutajad piirkondades, kus funktsioon on heaks kiidetud, kohe käivitada EKG rakenduse ja teha põhjalikuma testi kõigest 30 sekundiga, asetades sõrme Digital Crownile, et luua EKG lainekuju. Ebaregulaarse rütmi märguanded ja EKG-funktsioon töötavad seetõttu käsikäes, mistõttu tundub ebatõenäoline, et üks funktsioon kiidetakse heaks ammu enne teist.

Kodade virvendusarütmia on tervislik seisund, mida sageli ei diagnoosita, seega on Apple Watchi EKG-rakendus ja südamerütmi hoiatused väga kasulikud varajaste haigusnähtude tuvastamiseks. EKG näidud nõuavad tavaliselt ka täielikku EKG-aparaati ja arsti külastamist, mis on palju vähem mugav kui Apple Watchiga võetud näit.

Apple peab enne Apple Watchi EKG-funktsiooni erinevates riikides kättesaadavaks tegemist saama valitsusasutustelt heakskiidu. Apple võitis USA FDA loa selle funktsiooni reklaamimiseks ja käivitamiseks, kui 2018. aastal ilmus Apple Watch Series 4. Rohkem kui kaks aastat hiljem pole see funktsioon Austraalias endiselt saadaval.

Eelmisel aastal kiideti Austraalias heaks Withings ScanWatch, millel on sarnaselt EKG võtmise võimalus, nii et pole selge, miks Apple'il kulub taotluse esitamiseks või heakskiidu saamiseks nii kaua aega. Sellest hoolimata on ebaregulaarse rütmi märguannete heakskiitmine seni tugevaim märk sellest, et EKG funktsioon on Austraalias lõpuks jõudmas regulatiivse nõusoleku poole.